Un groupe de scientifiques souhaite que l' Agence européenne des médicaments (EMA) réponde aux questions de sécurité

Un groupe d'éminents scientifiques et médecins souhaite que l' Agence européenne des médicaments (EMA) réponde aux questions de sécurité «urgentes» concernant les trois vaccins COVID-19 dont l'utilisation est autorisée dans l'UE, ou retire l'autorisation des vaccins.

Dans une lettre ouverte publiée cette semaine, le groupe s'est demandé «si les problèmes cardinaux concernant la sécurité des vaccins ont été correctement traités avant leur approbation» par l'EMA.

L'EMA, qui est l'équivalent européen de la Food and Drug Administration des États-Unis, a approuvé trois vaccins pour une utilisation d'urgence dans l'UE: les vaccins Pfizer-BioNtech , Moderna et Oxford-AstraZeneca .

Dans leur lettre, 12 scientifiques et médecins ont noté qu'un «large éventail d'effets secondaires» est signalé après la vaccination d' individus plus jeunes auparavant en bonne santé avec les vaccins COVID-19 à base de gènes .

Ils ont écrit:

« De plus, il y a eu de nombreux reportages dans les médias du monde entier faisant état de foyers de soins frappés par le COVID-19 dans les jours suivant la vaccination des résidents. Nous reconnaissons que ces événements pourraient, chacun d'entre eux, ont été malheureux coïncidences , nous craignons qu'il ya eu et il continue d'être un examen inadéquat des causes possibles de la maladie ou de décès dans ces circonstances, et surtout en l' absence des examens post-mortems . »

Dans sa lettre originale, envoyée le 28 février par e-mail à l'EMA, le groupe a demandé à l'EMA de fournir des réponses à sept problèmes liés à la sécurité dans un délai de sept jours et de répondre à toutes nos préoccupations de manière substantielle. Si vous choisissez de ne pas vous conformer à cette demande raisonnable, nous rendrons cette lettre publique . »

Plusieurs des préoccupations liées à la sécurité incluses dans la lettre, telles que la thrombocytopénie , les lésions endothéliales , les microthrombes et les accidents vasculaires cérébraux , ont été rapportées dans The Defender .

Les auteurs, dirigés par le Dr Sucharit Bhakdi , professeur émérite de microbiologie médicale et d'immunologie, et ancien président de l'Institut de microbiologie médicale et d'hygiène de l'Université Johannes Gutenberg de Mayence, n'ont pas encore reçu de réponse de l'EMA.

Dans une déclaration écrite mercredi, le groupe a déclaré:

« Par conséquent, comme point de départ, nous pensons qu'il est important de dénombrer et d'évaluer tous les décès survenus dans les 28 jours suivant la vaccination, et de comparer les tableaux cliniques avec ceux qui n'ont pas été vaccinés.

`` Plus largement, en ce qui concerne le développement des vaccins COVID-19, l'Assemblée parlementaire du Conseil de l'Europe a déclaré dans sa résolution 2361 , du 27 janvier 2021, que les États membres doivent veiller à ce que tous les vaccins COVID-19 soient soutenus par des des essais de qualité solides et menés de manière éthique. Les fonctionnaires de l'EMA et d'autres organismes de réglementation des pays de l'UE sont liés par ces critères. Ils doivent être informés qu'ils peuvent enfreindre la Résolution 2361 en appliquant des produits médicaux encore en phase 3 d'études.

«En vertu de la résolution 2361, les États membres doivent également informer les citoyens que la vaccination n'est PAS obligatoire et veiller à ce que personne ne subisse des pressions politiques, sociales ou autres pour se faire vacciner. Les États sont en outre tenus de veiller à ce que personne ne soit victime de discrimination pour ne pas avoir reçu le vaccin. »

Bhakdi a également publié cette déclaration vidéo, dans laquelle il dit: `` Le temps pour les gouvernements d'agir, le temps pour tout le monde d'agir, c'est maintenant : ''

Voici les sept problèmes de sécurité «urgents» que le groupe souhaite que l'EMA aborde:

1. Après une injection intramusculaire, il faut s'attendre à ce que les vaccins génétiques atteignent la circulation sanguine et se diffusent dans tout le corps . Nous demandons des preuves que cette possibilité a été exclue dans les modèles animaux précliniques avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
2. Si de telles preuves ne sont pas disponibles, il faut s'attendre à ce que les vaccins restent piégés dans la circulation et soient absorbés par les cellules endothéliales . Il y a des raisons de supposer que cela se produira particulièrement aux sites de flux sanguin lent, c'est-à-dire dans les petits vaisseaux et capillaires. Nous demandons des preuves que cette probabilité a été exclue dans les modèles animaux précliniques avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
3. Si de telles preuves ne sont pas disponibles, il faut s'attendre à ce que pendant l'expression des acides nucléiques des vaccins, les peptides dérivés de la protéine de pointe soient présentés via la voie MHC I - à la surface luminale des cellules. De nombreux individus en bonne santé ont des lymphocytes CD8 qui reconnaissent ces peptides, ce qui peut être dû à une infection antérieure au COVID , mais aussi à des réactions croisées avec d'autres types de coronavirus. Nous devons supposer que ces lymphocytes vont monter une attaque sur les cellules respectives. Nous demandons des preuves que cette probabilité a été exclue dans les modèles animaux précliniques avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
4. Si de telles preuves ne sont pas disponibles, il faut s'attendre à ce que des lésions endothéliales avec déclenchement ultérieur de la coagulation sanguine via l'activation des plaquettes se produisent à d'innombrables sites dans tout le corps. Nous demandons des preuves que cette probabilité a été exclue dans les modèles animaux précliniques avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
5. Si de telles preuves ne sont pas disponibles, il faut s'attendre à ce que cela conduise à une baisse du nombre de plaquettes, à l'apparition de D-dimères dans le sang et à une myriade de lésions ischémiques dans tout le corps, y compris dans le cerveau, la moelle épinière et le cœur. Des troubles hémorragiques peuvent survenir à la suite de ce nouveau type de syndrome DIC, y compris, entre autres possibilités, des saignements abondants et un accident vasculaire cérébral hémorragique. Nous demandons la preuve que toutes ces possibilités ont été exclues dans les modèles animaux précliniques avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
6. La protéine de pointe du SRAS-CoV-2 se lie au récepteur ACE2 sur les plaquettes, ce qui entraîne leur activation. Une thrombopénie a été rapportée dans des cas graves d'infection par le SRAS-CoV-2. Une thrombopénie a également été rapportée chez des individus vaccinés [8]. Nous demandons des preuves que le danger potentiel d'activation plaquettaire qui conduirait également à une coagulation intravasculaire disséminée (CID) a été exclu avec les trois vaccins avant leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA.
7. Le balayage du SRAS-CoV-2 à travers le monde a créé une pandémie de maladie associée à de nombreux décès. Cependant, au moment de l'examen de l'approbation des vaccins, les systèmes de santé de la plupart des pays n'étaient plus sous la menace imminente d'être submergés car une proportion croissante de la population mondiale était déjà infectée et le pire de la pandémie s'était déjà calmé. Par conséquent, nous exigeons des preuves concluantes qu'une véritable urgence existait au moment de l'octroi par l'EMA de l' autorisation de mise sur le marché conditionnelle aux fabricants des trois vaccins, pour justifier leur approbation pour une utilisation chez l'homme par l'EMA, prétendument en raison d'une telle urgence.

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